Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Gdańsku
   
1. Procedura przeniesienie  zezwolenia
  
Do wniosku o przeniesienie  zezwolenia należy dołączyć:
  1. umowę zbycia przedsiębiorstwa*;
  2. oświadczenie wnioskodawcy, na rzecz którego nastąpić ma przeniesienie zezwolenia, o spełnieniu wszystkich przesłanek przeniesienia. W oświadczeniu przesłanki te powinny być wymienione  (do pobrania – wniosek o odebranie oświadczeniawersja dla osób fizycznych lub wniosek o odebranie oświadczenia - wersja dla spółek. Są to wzory oświadczeń pod rygorem odpowiedzialności karnej, z których skorzystanie jest dobrowolne. Ich złożenie pozwala na skrócenie postępowania administracyjnego);
  3. dokumenty potwierdzających spełnienie przez osobę proponowaną na kierownika apteki wymagań określonych w art. 88 ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne, tj.:
    1. dokument: „Prawo wykonywania zawodu farmaceuty” (powinien zawierać również stronę z informacją o przynależności do danej izby);
    2. dyplom ukończenia studiów magisterskich na kierunku farmacja;
    3. dokumenty potwierdzające co najmniej 5-letni staż pracy  kierownika w aptece lub 3-letni staż pracy w aptece, w przypadku gdy posiada on specjalizację z zakresu farmacji aptecznej (specjalizację należy w takim wypadku udokumentować);

– powyższe dokumenty dotyczą sytuacji, gdy w aptece zatrudniony ma być nowy kierownik.

  1. dokument: „Prawo wykonywania zawodu farmaceuty” (powinien zawierać również stronę z informacją o przynależności do danej izby) osoby nabywającej aptekę oraz dyplom ukończenia przez tę osobę studiów magisterskich na kierunku farmacja, a wypadku spółki nabywającej aptekę– ww. dokumenty dot. każdego wspólnika lub partnera;
  2. oświadczenie osoby proponowanej na kierownika apteki (do pobrania – oświadczenie kierownika);
  3. tytuł prawny do lokalu apteki (np. umowa najmu, odpis z księgi wieczystej).

W celu niezwłocznego rozpoczęcia działalności przez osobę/podmiot nabywający aptekę (bez oczekiwania na dzień, w którym decyzja o przeniesieniu stanie się ostateczna), obie osoby/podmioty muszą złożyć oświadczenie o zrzeczeniu się prawa do wniesienia odwołania. Oświadczenie można złożyć najwcześniej w dniu odebrania decyzji (do pobrania – oświadczenie o zrzeczeniu się prawa do wniesienia odwołania).

Każdy dokument powinien być przedłożony w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza bądź występującego w sprawie adwokata albo radcę prawnego, względnie przez upoważnionego pracownika tut. organu (upoważniony pracownik organu, któremu został okazany oryginał dokumentu wraz z odpisem, na żądanie strony, poświadcza zgodność odpisu dokumentu z oryginałem).

*UWAGA: Pomorski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny nie udziela porad prawnych co do treści umowy zbycia przedsiębiorstwa. PWIF wskazuje jedynie, że z umowy powinno wynikać, iż podmiot, na rzecz którego ma nastąpić przeniesienie zezwolenia, nabył całą aptekę ogólnodostępną w rozumieniu art. 551 ustawy Kodeks cywilny.

DO POBRANIA:

  1. wniosek o przeniesienie zezwolenia
  2. a) wniosek o odebranie oświadczenia – wersja dla osób fizycznych
    b)
    wniosek o odebranie oświadczenia - wersja dla spółek
  3. oświadczenie kierownika
  4. rezygnacja z odwołania
           

 2. Apteki ogólnodostępne: 

Wykaz wymaganych dokumentów -   plik PDF

Wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej -    plik PDF

Wzory oświadczeń:

- dla osoby fizycznej będącej wnioskodawcą -   plik PDF

- dla spółki będącej wnioskodawcą -    plik PDF

- dla wspólników / partnerów spółki będącej wnioskodawcą -   plik PDF

Załącznik do wniosku - oświadczenie kierownika  -   plik PDF

Załącznik do wniosku - informacja o personelu fachowym i terminie oględzin lokalu -   plik PDF

          

3. Punkty apteczne:

punkt apteczny: wykaz wymaganych dokumentów  -  plik PDF  /  wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego  -   plik PDF  /  załącznik nr 1 do wniosku  -   plik PDF    /   załącznik nr 4 do wniosku  -   plik PDF

załącznik - oświadczenia:
- oświadczenie dla osób fizycznych - plik PDF
- oświadczenie dla spółek - plik PDF
- oświadczenie dla wspólników lub partnerów - plik PDF

 

UWAGA - dotyczy składania wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej i punktu aptecznego

W związku z wejściem w życie dnia 1 kwietnia 2016 r. ustawy z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2015, poz. 1991) i zmianami w zakresie sposobu składania wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej / punktu aptecznego informujemy, że ww. wnioski należy składać do Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w postaci elektronicznej.

Zgodnie ze wspomnianymi na wstępie przepisami załączniki do przedmiotowych wniosków mogą być składane zarówno w postaci elektronicznej jak i papierowej, przy czym należy mieć na uwadze ogólne zasady dotyczące uznawalności danego dokumentu za oryginał lub kopię poświadczoną za zgodność z oryginałem.

Jednocześnie informujemy, iż w celu złożenia wniosku w postaci elektronicznej niezbędne będzie posiadanie konta na platformie P2 (https://rejestracja.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/) oraz posiadanie certyfikatu kwalifikowanego lub profilu zaufanego ePUAP do składania podpisu elektronicznego.

System eGate służący do składania wniosków o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej / punktu aptecznego w postaci elektronicznej jest dostępny pod adresem: http://egate.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/

Instrukcja obsługi systemu dla składającego wniosek – plik PDF

Mając na uwadze ogólne zasady prowadzenia postępowania administracyjnego określone w Kodeksie postępowania administracyjnego, w szczególności zasadę pisemności oraz zasadę pogłębiania zaufania obywateli do organów państwa, rozpatrywane będą również wnioski o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego złożone w postaci papierowej.   

            

4. Wnioski o uzyskanie zgody na posiadanie i stosowanie w celach medycznych preparatów dopuszczonych do obrotu jako produkty lecznicze, zawierających środków odurzające grup I-N, II-N, III-N i IV-N lub substancje psychotropowe grup  II-P, III-P i IV-P 

Uwaga
  
Od 1 października 2023 wnioski w sprawie udzielenia zgody na posiadanie i stosowanie w celach medycznych środków odurzających i substancji psychotropowych należy przesyłać do Delegatury w Słupsku na adres:
   
Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Gdańsku
Delegatura w Słupsku
ul. Jana Pawła II nr 1
76-200 Słupsk
5 piętro, pokój 513
  
Pytania w sprawie przesłanych wniosków należy kierować pod nr tel. 59 842-38-19
w godzinach: 7.45 – 9.15 i 15.00 – 15.45

 

- wniosek dla zakładów opieki zdrowotnej   -  plik PDF

- wniosek dla gabinetów lekarskich i indywidualnych praktyk lekarskich   -   plik PDF

- wniosek dla lekarzy weterynarii   -   plik PDF

- wniosek dla statków morskich    -   plik PDF

- wniosek o zmianę posiadanej zgody    -    plik PDF

- wniosek o wygaszenie posiadanej zgody w związku ze zmianą miejsca zaopatrzenia   -   plik PDF

     

UWAGA !

Od dnia 2 grudnia 2013 r. nie jest pobierana opłata skarbowa za wydanie zgody na posiadanie w celach medycznych środków odurzających i substancji psychotropowych.

Otrzymana z Ministerstwa Finansów interpretacja przepisu art. 2 ust. 1 pkt 1 lit. g ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz.U. z 2012 r., poz. 1282, z późn. zm.) stanowi, że zgody (decyzje) na posiadanie w celach medycznych środków odurzających i substancji psychotropowych wydawane są w sprawach ochrony zdrowia. Należy więc uznać, że nie podlegają opłacie skarbowej.

         

5. Apteki Szpitalne:

        - wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki szpitalnej -   plik PDF

        - oświadczenie kierownika apteki szpitalnej  plik PDF

      

6. Działy Farmacji Szpitalnej:

        -  procedura postępowania (plik PDF)

        -  wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie działu farmacji szpitalnej   -   plik PDF

        -  oświadczenie osoby odpowiedzialnej w dziale farmacji szpitalnej   plik PDF

         

7. Kierownik apteki ogólnodostępnej

 
Wszystkie kserokopie dokumentów przyszłego kierownika apteki ogólnodostępnej muszą być potwierdzone notarialnie.
       

       - wniosek o powierzenie funkcji kierownika  -  plik PDF

       - wniosek o powierzenie zastępstwa na stanowisku kierownika apteki  -  plik PDF

       - oświadczenie kierownika apteki ogólnodostępnej  -  plik PDF

 

8. Kierownik apteki szpitalnej
 
Wszystkie kserokopie dokumentów przyszłego kierownika apteki szpitalnej muszą być potwierdzone notarialnie.
       

       - wniosek o powierzenie funkcji kierownika  -  plik PDF

       - wniosek o powierzenie zastępstwa na stanowisku kierownika apteki   -  plik PDF

       - oświadczenie kierownika apteki szpitalnej  -   plik PDF

 

9. Kierownik działu farmacji szpitalnej
 
Wszystkie kserokopie dokumentów przyszłego kierownika działu farmacji szpitalnej muszą być potwierdzone notarialnie.
       

       - wniosek o powierzenie funkcji kierownika DFS  - plik PDF

       - wniosek o powierzenie zastępstwa na stanowisku kierownika DFS   - plik PDF

       - oświadczenie kierownika działu farmacji szpitalnej  -  plik PDF

 

10. Wniosek o uzyskanie zgody na równoczesne pełnienie funkcji kierownika  w dwóch jednostkach
 

       - wniosek -  plik PDF

 

11. Kierownik punktu aptecznego
 
Wszystkie kserokopie dokumentów przyszłego kierownika punktu aptecznego muszą być potwierdzone notarialnie.
       

       - oświadczenie kierownika punktu aptecznego  -  plik PDF

  

12. Wniosek o przydział zakresu liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty na leki posiadające kategorię dostępności „Rp” zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe - dla lekarzy weterynarii.
  
Uwaga – z w/w wnioskiem mogą występować lekarze weterynarii zamieszkali tylko i wyłącznie na terenie województwa pomorskiego.
   
Uwaga – każdy produkt leczniczy przeznaczony do stosowania u ludzi, który posiada swój odpowiednik weterynaryjny nie może być wypisywany na receptach weterynaryjnych z unikalnymi numerami identyfikacyjnymi - podstawa prawna: art. 69 ustawy z dnia 21 grudnia 1990 o zawodzie lekarza weterynarii i izbach lekarsko-weterynaryjnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1140 oraz § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 maja 2003 r. w sprawie wystawiania przez lekarzy weterynarii recept na produkty lecznicze lub leki recepturowe przeznaczone dla ludzi, które będą stosowane u zwierząt (Dz. U. Nr 97 poz. 891 z późn. zm.).
  
Pomorski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że na wniosek o przydział zakresu liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty na leki posiadające kategorię dostępności „Rp” zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe przydziela jednorazowo maksymalnie 50 numerów.
  
do pobrania:    wniosek - plik pdf
UWAGA ! Aktualne zaświadczenie z Izby Lekarsko-Weterynaryjnej potwierdzające posiadanie prawa wykonywania zawodu lekarza weterynarii powinno być ORYGINAŁEM lub KOPIĄ POTWIERDZONĄ NOTARIALNIE
  
UWAGA ! ODBIÓR PRZYDZIELONEGO ZAKRESU LICZB TYLKO I WYŁĄCZNIE OSOBISTY W SIEDZIBIE WIF (ul. Na Stoku 50, 80-874 Gdańsk) PRZEZ LEKARZA WETERYNARII PRZEDSTAWIAJĄCEGO DOKUMENT TOŻSAMOŚCI. 
   
Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 19 lipca 2021 r. - plik PDF.  
  
13. Wniosek o przydział zakresu liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty na leki posiadające kategorię dostępności „Rp” - dla lekarzy / lekarzy dentystów.
  
Uwaga – z w/w wnioskiem mogą występować lekarze / lekarze dentyści zamieszkali tylko i wyłącznie na terenie województwa pomorskiego.
  
Pomorski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że na wniosek o przydział zakresu liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty na leki posiadające kategorię dostępności „Rp” przydziela jednorazowo maksymalnie 50 numerów.
  
do pobrania:      wniosek - plik PDF
UWAGA ! Aktualne zaświadczenie z Izby Lekarskiej potwierdzające posiadanie prawa wykonywania zawodu lekarza / lekarza dentysty powinno być ORYGINAŁEM lub KOPIĄ POTWIERDZONĄ NOTARIALNIE
    
UWAGA ! ODBIÓR PRZYDZIELONEGO ZAKRESU LICZB TYLKO I WYŁĄCZNIE OSOBISTY W SIEDZIBIE WIF (ul. Na Stoku 50, 80-874 Gdańsk) PRZEZ  LEKARZA / LEKARZA DENTYSTĘ  PRZEDSTAWIAJĄCEGO DOKUMENT TOŻSAMOŚCI. 
     
        
    
14. Wniosek o przydział zakresu liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty na leki posiadające kategorię dostępności „Rpw” - dla lekarzy / lekarzy dentystów.
  
Uwaga – z w/w wnioskiem mogą występować lekarze / lekarze dentyści zamieszkali tylko i wyłącznie na terenie województwa pomorskiego.
  
Pomorski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że na wniosek o przydział zakresu liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty na leki posiadające kategorię dostępności „Rpw” przydziela jednorazowo maksymalnie 20 numerów.
  
do pobrania:       wniosek - plik PDF
UWAGA ! Aktualne zaświadczenie z Izby Lekarskiej potwierdzające posiadanie prawa wykonywania zawodu lekarza / lekarza dentysty powinno być ORYGINAŁEM lub KOPIĄ POTWIERDZONĄ NOTARIALNIE
    
UWAGA ! ODBIÓR PRZYDZIELONEGO ZAKRESU LICZB TYLKO I WYŁĄCZNIE OSOBISTY W SIEDZIBIE WIF (ul. Na Stoku 50, 80-874 Gdańsk) PRZEZ  LEKARZA / LEKARZA DENTYSTĘ  PRZEDSTAWIAJĄCEGO DOKUMENT TOŻSAMOŚCI. 
     
       
15. Wniosek o przydział zakresu liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty na leki posiadające kategorię dostępności „Rpw” - dla lekarzy weterynarii.
   
Uwaga – z w/w wnioskiem mogą występować lekarze weterynarii zamieszkali tylko i wyłącznie na terenie województwa pomorskiego.
  
Uwaga – każdy produkt leczniczy przeznaczony do stosowania u ludzi, który posiada swój odpowiednik weterynaryjny nie może być wypisywany na receptach weterynaryjnych z unikalnymi numerami identyfikacyjnymi - podstawa prawna: art. 69 ustawy z dnia 21 grudnia 1990 o zawodzie lekarza weterynarii i izbach lekarsko-weterynaryjnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1140 oraz § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 maja 2003 r. w sprawie wystawiania przez lekarzy weterynarii recept na produkty lecznicze lub leki recepturowe przeznaczone dla ludzi, które będą stosowane u zwierząt (Dz. U. Nr 97 poz. 891 z późn. zm.).
  
Pomorski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że na wniosek o przydział zakresu liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty na leki posiadające kategorię dostępności „Rpw” przydziela jednorazowo maksymalnie 20 numerów.
     
do pobrania:       wniosek - plik PDF
UWAGA ! Aktualne zaświadczenie z Izby Lekarsko-Weterynaryjnej potwierdzające posiadanie prawa wykonywania zawodu lekarza weterynarii powinno być ORYGINAŁEM lub KOPIĄ POTWIERDZONĄ NOTARIALNIE.
      
UWAGA ! ODBIÓR PRZYDZIELONEGO ZAKRESU LICZB TYLKO I WYŁĄCZNIE OSOBISTY W SIEDZIBIE WIF (ul. Na Stoku 50, 80-874 Gdańsk) PRZEZ LEKARZA WETERYNARII PRZEDSTAWIAJĄCEGO DOKUMENT TOŻSAMOŚCI. 
  
Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 19 lipca 2021 r. - plik PDF.
 
 

16. Wniosek o stwierdzenie wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej/apteki szpitalnej/działu farmacji szpitalnej/punktu aptecznego

wniosek - plik PDF

  

   

17. Zgłoszenie do zabezpieczenia przeterminowanych produktów leczniczych zawierających środki odurzające, substancje psychotropowe i prekursory kategorii 1
     
Zgłoszenie do zabezpieczenia przeterminowanych produktów leczniczych zawierających środki odurzające, substancje psychotropowe i prekursory kategorii 1  należy przesłać drogą mailową załączając edytowalną tabelę  (wzór tabeli poniżej do pobrania)  z podaniem w treści e-mail nazwy i adresu jednostki zgłaszającej
   
  

     

Podmiot udostępniający informacje: Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Gdańsku Data stworzenia : 2015-01-01 14:55 Autor : Administrator Data publikacji : 2015-01-01 14:55 Osoba udostępniająca na stronie : Administrator Data ostatniej modyfikacji : 2024-03-06 09:15 Osoba modyfikująca : Ewa Kosecka