- umowę zbycia przedsiębiorstwa*;
- oświadczenie wnioskodawcy, na rzecz którego nastąpić ma przeniesienie zezwolenia, o spełnieniu wszystkich przesłanek przeniesienia. W oświadczeniu przesłanki te powinny być wymienione (do pobrania – wniosek o odebranie oświadczenia – wersja dla osób fizycznych lub wniosek o odebranie oświadczenia - wersja dla spółek. Są to wzory oświadczeń pod rygorem odpowiedzialności karnej, z których skorzystanie jest dobrowolne. Ich złożenie pozwala na skrócenie postępowania administracyjnego);
- dokumenty potwierdzających spełnienie przez osobę proponowaną na kierownika apteki wymagań określonych w art. 88 ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne, tj.:
- dokument: „Prawo wykonywania zawodu farmaceuty” (powinien zawierać również stronę z informacją o przynależności do danej izby);
- dyplom ukończenia studiów magisterskich na kierunku farmacja;
- dokumenty potwierdzające co najmniej 5-letni staż pracy kierownika w aptece lub 3-letni staż pracy w aptece, w przypadku gdy posiada on specjalizację z zakresu farmacji aptecznej (specjalizację należy w takim wypadku udokumentować);
– powyższe dokumenty dotyczą sytuacji, gdy w aptece zatrudniony ma być nowy kierownik.
- dokument: „Prawo wykonywania zawodu farmaceuty” (powinien zawierać również stronę z informacją o przynależności do danej izby) osoby nabywającej aptekę oraz dyplom ukończenia przez tę osobę studiów magisterskich na kierunku farmacja, a wypadku spółki nabywającej aptekę– ww. dokumenty dot. każdego wspólnika lub partnera;
- oświadczenie osoby proponowanej na kierownika apteki (do pobrania – oświadczenie kierownika);
- tytuł prawny do lokalu apteki (np. umowa najmu, odpis z księgi wieczystej).
W celu niezwłocznego rozpoczęcia działalności przez osobę/podmiot nabywający aptekę (bez oczekiwania na dzień, w którym decyzja o przeniesieniu stanie się ostateczna), obie osoby/podmioty muszą złożyć oświadczenie o zrzeczeniu się prawa do wniesienia odwołania. Oświadczenie można złożyć najwcześniej w dniu odebrania decyzji (do pobrania – oświadczenie o zrzeczeniu się prawa do wniesienia odwołania).
Każdy dokument powinien być przedłożony w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza bądź występującego w sprawie adwokata albo radcę prawnego, względnie przez upoważnionego pracownika tut. organu (upoważniony pracownik organu, któremu został okazany oryginał dokumentu wraz z odpisem, na żądanie strony, poświadcza zgodność odpisu dokumentu z oryginałem).
*UWAGA: Pomorski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny nie udziela porad prawnych co do treści umowy zbycia przedsiębiorstwa. PWIF wskazuje jedynie, że z umowy powinno wynikać, iż podmiot, na rzecz którego ma nastąpić przeniesienie zezwolenia, nabył całą aptekę ogólnodostępną w rozumieniu art. 551 ustawy Kodeks cywilny.
DO POBRANIA:
- wniosek o przeniesienie zezwolenia
- a) wniosek o odebranie oświadczenia – wersja dla osób fizycznych
b) wniosek o odebranie oświadczenia - wersja dla spółek - oświadczenie kierownika
- rezygnacja z odwołania
2. Apteki ogólnodostępne:
Wykaz wymaganych dokumentów - plik PDF
Wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej - plik PDF
Wzory oświadczeń:
- dla osoby fizycznej będącej wnioskodawcą - plik PDF
- dla spółki będącej wnioskodawcą - plik PDF
- dla wspólników / partnerów spółki będącej wnioskodawcą - plik PDF
Załącznik do wniosku - oświadczenie kierownika - plik PDF
Załącznik do wniosku - informacja o personelu fachowym i terminie oględzin lokalu - plik PDF
3. Punkty apteczne:
punkt apteczny: wykaz wymaganych dokumentów - plik PDF / wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego - plik PDF / załącznik nr 1 do wniosku - plik PDF / załącznik nr 4 do wniosku - plik PDF
UWAGA - dotyczy składania wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej i punktu aptecznego
W związku z wejściem w życie dnia 1 kwietnia 2016 r. ustawy z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2015, poz. 1991) i zmianami w zakresie sposobu składania wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej / punktu aptecznego informujemy, że ww. wnioski należy składać do Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w postaci elektronicznej.
Zgodnie ze wspomnianymi na wstępie przepisami załączniki do przedmiotowych wniosków mogą być składane zarówno w postaci elektronicznej jak i papierowej, przy czym należy mieć na uwadze ogólne zasady dotyczące uznawalności danego dokumentu za oryginał lub kopię poświadczoną za zgodność z oryginałem.
Jednocześnie informujemy, iż w celu złożenia wniosku w postaci elektronicznej niezbędne będzie posiadanie konta na platformie P2 (https://rejestracja.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/) oraz posiadanie certyfikatu kwalifikowanego lub profilu zaufanego ePUAP do składania podpisu elektronicznego.
System eGate służący do składania wniosków o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej / punktu aptecznego w postaci elektronicznej jest dostępny pod adresem: http://egate.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/
Instrukcja obsługi systemu dla składającego wniosek – plik PDF
Mając na uwadze ogólne zasady prowadzenia postępowania administracyjnego określone w Kodeksie postępowania administracyjnego, w szczególności zasadę pisemności oraz zasadę pogłębiania zaufania obywateli do organów państwa, rozpatrywane będą również wnioski o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego złożone w postaci papierowej.
4. Wnioski o uzyskanie zgody na posiadanie i stosowanie w celach medycznych preparatów dopuszczonych do obrotu jako produkty lecznicze, zawierających środków odurzające grup I-N, II-N, III-N i IV-N lub substancje psychotropowe grup II-P, III-P i IV-P
76-200 Słupsk
- wniosek dla zakładów opieki zdrowotnej - plik PDF
- wniosek dla gabinetów lekarskich i indywidualnych praktyk lekarskich - plik PDF
- wniosek dla lekarzy weterynarii - plik PDF
- wniosek o zmianę posiadanej zgody - plik PDF
- wniosek o wygaszenie posiadanej zgody - plik PDF
UWAGA !
Od dnia 2 grudnia 2013 r. nie jest pobierana opłata skarbowa za wydanie zgody na posiadanie w celach medycznych środków odurzających i substancji psychotropowych.
Otrzymana z Ministerstwa Finansów interpretacja przepisu art. 2 ust. 1 pkt 1 lit. g ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz.U. z 2012 r., poz. 1282, z późn. zm.) stanowi, że zgody (decyzje) na posiadanie w celach medycznych środków odurzających i substancji psychotropowych wydawane są w sprawach ochrony zdrowia. Należy więc uznać, że nie podlegają opłacie skarbowej.
5. Apteki Szpitalne:
- wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki szpitalnej - plik PDF
- oświadczenie kierownika apteki szpitalnej - plik PDF
6. Działy Farmacji Szpitalnej:
- procedura postępowania (plik PDF)
- wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie działu farmacji szpitalnej - plik PDF
- oświadczenie osoby odpowiedzialnej w dziale farmacji szpitalnej - plik PDF
7. Kierownik apteki ogólnodostępnej
- wniosek o powierzenie funkcji kierownika - plik PDF
- wniosek o powierzenie zastępstwa na stanowisku kierownika apteki - plik PDF
- oświadczenie kierownika apteki ogólnodostępnej - plik PDF
- wniosek o powierzenie funkcji kierownika - plik PDF
- wniosek o powierzenie zastępstwa na stanowisku kierownika apteki - plik PDF
- oświadczenie kierownika apteki szpitalnej - plik PDF
- wniosek o powierzenie funkcji kierownika DFS - plik PDF
- wniosek o powierzenie zastępstwa na stanowisku kierownika DFS - plik PDF
- oświadczenie kierownika działu farmacji szpitalnej - plik PDF
- wniosek - plik PDF
- oświadczenie kierownika punktu aptecznego - plik PDF
UWAGA ! ODBIÓR PRZYDZIELONEGO ZAKRESU LICZB TYLKO I WYŁĄCZNIE OSOBISTY W SIEDZIBIE WIF (ul. Na Stoku 50, 80-874 Gdańsk) PRZEZ LEKARZA / LEKARZA DENTYSTĘ PRZEDSTAWIAJĄCEGO DOKUMENT TOŻSAMOŚCI.
UWAGA ! ODBIÓR PRZYDZIELONEGO ZAKRESU LICZB TYLKO I WYŁĄCZNIE OSOBISTY W SIEDZIBIE WIF (ul. Na Stoku 50, 80-874 Gdańsk) PRZEZ LEKARZA / LEKARZA DENTYSTĘ PRZEDSTAWIAJĄCEGO DOKUMENT TOŻSAMOŚCI.
UWAGA ! ODBIÓR PRZYDZIELONEGO ZAKRESU LICZB TYLKO I WYŁĄCZNIE OSOBISTY W SIEDZIBIE WIF (ul. Na Stoku 50, 80-874 Gdańsk) PRZEZ LEKARZA WETERYNARII PRZEDSTAWIAJĄCEGO DOKUMENT TOŻSAMOŚCI.
16. Wniosek o stwierdzenie wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej/apteki szpitalnej/działu farmacji szpitalnej/punktu aptecznego